疫苗追溯體系如何實現?
作者:防偽標簽 時間:2020-04-27 16:32
疫苗關系人民群眾的生命健康,牽動著千萬家庭的關注,為了進一步加強疫苗全方面監管。一位醫藥領域相關專家表示,目前,國內疫苗生產企業均在沿用此前的藥品電子監管碼為產品賦碼,但使用的追溯系統不盡相同,這也導致了各系統不能互聯互通,無法形成完整的疫苗信息鏈。
2020年3月31日前,全省應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗包裝單位可追溯、可核查?!锻ㄖ分赋?,要貫徹落實《疫苗管理法》以及黨中.央、國務院關于建立疫苗全程電子追溯制度的決策部署,推動建立覆蓋疫苗生產、流通和預防接種全過程的信息化追溯體系,實現全部疫苗全過程可追溯,做到來源可查、去向可追、責任可究,提高疫苗監管工作水平和效率,切實保障疫苗質量安.全。
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一.什么是疫苗追溯體系?
根據《中華人民共和國疫苗管理法》中關于國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求,疫苗作為產品應率先建立疫苗信息化追溯體系。疫苗信息化追溯體系是藥品信息化追溯體系的重要組成部分,是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構。
二.疫苗追溯體系如何實現?
“在疫苗信息化追溯體系中,省級疾控機構信息系統要實現驗證上游追溯數據、上傳上下游流向和使用數據的功能。”張原介紹,省級疾控機構信息系統要在疫苗采購環節向上游企業索取相關追溯信息,在驗收環節向其反饋核對信息;并向下游機構提供相關追溯信息,同時收集下游機構流向與使用數據,及時更新疫苗相應狀態標識,向協同平臺上傳疫苗流向和使用信息。
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三.疫苗追溯系統的優勢:
1.多碼共存:“未來的疫苗電子追溯可以多碼共存,但絕.不能亂碼共存,制定統一的標準和規范是一個重要前提,
2.具體化:國家和省級藥品監管部門將組織建設疫苗追溯協同服務平臺、疫苗追溯監管系統。“追溯協同服務平臺是疫苗信息化追溯體系的橋梁和樞紐,可以串聯起疫苗生產、流通、使用全過程追溯信息。
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